信诺维首个ADC获FDA批准开展I期/II期临床试验--大众医药网

据信诺维发文获悉，公司研发的创新型抗体偶联药物（ADC）XNW27011，用于治疗局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤患者。该产品于2022年12月30日FDA的默示许可，开展I期/II期临床试验。这是信诺维第7个进入临床阶段的管线，也是信诺维第1个进入临床的ADC产品。

关于XNW27011

XNW27011是由信诺维开发的抗体偶联药物（Antibody Drug Conjugate，ADC），同时具备抗体药物的靶向性及传统化疗药物的高杀伤性等特点。预期XNW27011可为胃癌，胰腺导管腺癌、食管癌、卵巢癌、肺癌、结肠癌和胆道癌等的肿瘤患者提供一种高效低毒的治疗手段，以延长患者生命和改善受试者的生活质量。

在多个实体瘤适应症上开展非临床研究中显示在相关靶点低表达和高表达的药理学模型中均展现出了突出抗肿瘤活性，同时在临床前模型中安全性特征优异。有望成为新一代高效安全的ADC产品。