济民可信多囊性肾病创新药获FDA批准开展临床试验--大众医药网
首页 » 济民可信多囊性肾病创新药获FDA批准开展临床试验

济民可信多囊性肾病创新药获FDA批准开展临床试验


发布时间:
济民可信集团近日宣布,旗下子公司上海济煜医药科技有限公司(以下简称“上海济煜”)的创新化药JMKX003142口服片新药临床试验申请(IND)已获得美国FDA批准,同意该药物开展多囊性肾病适应症者的临床试验。


 微信图片_20230111093417.jpg


图片来源:济民可信公众号


常染色体显性多囊肾(ADPKD)常于青中年期被发现,发病率约1/400 – 1/1000,预计全球有1250万患者,中国患者数量达到150万。[1]因缺乏针对性治疗药物,这些患者中约有40-50%会发展到终末期肾病,不得不进行透析或肾移植,令患者家庭及社会面临较大负担。


JMKX003142由上海济煜小分子创新研究院自主研发,是国内首个多囊性肾病创新化药研发项目,具备全球同类最佳(BIC)潜力。临床前动物药效研究以及安全性评价表明,JMKX003142可以剂量依赖性方式抑制LLC-PK1细胞的增殖,并抑制人源ADPKD肾囊泡细胞的体积变大,避免了其他药物因Hook效应(高浓度反而促增殖)导致的副作用,具有差异化的全球竞争力优势。


据了解,JMKX003142近期将在多地开展临床试验。希望在不久后的将来,该药物能够成为广大 ADPKD 患者的福音,改变其无药可用的局面。


您可能还喜欢的
热门高清美图推荐
返回顶部