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总局通报飞检结果 两家药企停产、dafa888


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11月21日),国家食药监总局连发两条飞行检查通报,河南金鸿堂制药有限公司被收GMP,广东同德药业有限公司被行政处罚。
▍又是投诉举报!
根据飞检通报,河南金鸿堂制药有限公司被收dafa888GMP,是由于公司存在通过修改电脑时间进行补做试验的问题。而为什么会被重点检查呢?原因很简单——投诉举报!
相信大家对于因投诉举报被收证,已经觉得不再新奇,因为栽在投诉举报上的例子,越来越多。
近年来,飞检对于药企而言可以说已是家常便饭,然而,谁也没有想到,举报,居然成了助力飞检的一大功臣。
今年6月,在2016年度药品检查报告新闻发布会上,国家食药监总局药化监管司司长丁建华表示,目前,飞行检查以投诉举报为主。
据赛柏蓝粗略统计,截止今年9月份,全国已经有79家药企被收回GMP证书、立案查处等严惩。他们中很多飞检的事由,就是投诉举报。而众多举报的群众中,可以是业内的同行或竞争对手,当然也可以是自家员工。
今年8月22日,国家食药监总局发布了《食品药品违法行为举报奖励办法》,鼓励员工举报“东家”,研制、生产、经营、使用环节内部人员举报的,可按标准加倍奖励,举报奖励从原来的最高30万增加到50万。
这可是放大招了,要知道举报违规生产的群众可不简单,竞争对手也很难知道,所以一般内部员工可能性更大,他们也更容易发现问题从而举报。
相信随着《食品药品违法行为举报奖励办法》的出台,投诉举报将进一步增多,越来越多的问题药企,或会浮出水面。毫无疑问,接下来,药企要更加注重合规生产,否则一旦被举报,后悔莫及。
▍中药提取,重点查!
根据飞检通报,广东同德药业有限公司由于严重违反了《中药提取物备案管理实施细则》相关规定,被暂停生产使用该中药提取物,并予以行政处罚。


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