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扬子江药业氨甲环酸注射液通过一致性评价


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  2月24日,NMPA官网更新获批药品信息,扬子江药业集团南京海陵药业的氨甲环酸注射液通过一致性评价。氨甲环酸是中国公立医疗机构终端止血药TOP5品种,2016年至今一直保持正增长态势,目前过评产品仅有氨甲环酸注射液,扬子江成为了第四家过评企业。


  目前市场上的氨甲环酸主要涉及胶囊剂、片剂和注射剂,批文数量超过100个。米内网数据显示,2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,该品种的销售额已超过9亿元,2021上半年增速高达30%。


  早前,氨甲环酸注射液已有瑞阳制药、成都利尔药业、山西普德药业通过一致性评价,扬子江药业集团南京海陵药业为第四家。目前第七批国采目录已官宣,氨甲环酸注射液或将上榜下一轮目录。


  2021上半年在中国公立医疗机构终端氨甲环酸注射剂企业格局中,TOP5企业仅有山西普德药业已过评,目前重庆莱美药业、湖南洞庭药业、贵州圣济堂制药的一致性评价补充申请正在审评审批中。


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