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海思科环泊酚注射液获批第4项适应症


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  2月24日,海思科宣布,其创新药环泊酚注射液已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准一项新适应症,用于全身麻醉诱导和维持。公开资料显示,这也是该产品在中国获批的第4个适应症。


  环泊酚注射液是海思科的一款全新具有自主知识产权的静脉麻醉药物,其活性成分环泊酚是(R)-构型异构体小分子药物,为γ-氨基丁酸(GABAA)受体激动剂,可通过作用于GABAA受体介导的氯离子通道,增加电流的传导,引起神经元的超极化。这种超极化引起了神经信号传递一致,降低了动作电位产生的成功率,从而抑制中枢神经系统,产生麻醉的作用。


  根据新闻稿,环泊酚注射液整体安全性耐受性良好,药效活性高,快速平稳起效,苏醒迅速且完全,注射痛发生率极低。此外,与对照组相比,在对呼吸的影响、对心率和血压的影响、脂质输入量等评价指标方面,环泊酚也具有治疗优势。


  2020年12月,环泊酚注射液首次在中国获批,用于消化道内镜检查中的镇静。2021年2月,该产品再次获NMPA批准,用于全身麻醉诱导。2021年12月,该产品三度获NMPA批准,用于支气管镜检查中的镇静。此外,“重症监护期间的镇静”和“妇科门诊手术的镇静及麻醉”的新适应症上市申请尚在审批中。这意味着,环泊酚将来有望迎来更多的适应症,为更多患者带来新的治疗选择。
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