丽珠医药1类新药LZ001片获批开展临床试验

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　　2月24日，丽珠医药发布公告称，1类新药LZ001片获批开展临床试验。LZ001片为新一代酪氨酸激酶抑制剂，拟用于治疗晚期实体瘤，是丽珠医药今年首款获批临床的1类新药。


　　LZ001片是丽珠医药与浙江同源康医药合作研发的新一代抗耐药性ROS1/NTRK/ALK多靶点抑制剂，作为新一代酪氨酸激酶抑制剂，对ROS1/NTRK/ALK等多个靶点显示出优异的活性，能够有效抑制各种耐药基因突变，有效解决诸多未满足临床需求。


　　LZ001片主要用于治疗以非小细胞肺癌为主的ROS1/NTRK/ALK多靶点突变的实体瘤，目前国内尚未有同类抗耐药性的多靶点化学药品获批上市。


　　米内网数据显示，近年来蛋白激酶抑制剂在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端市场规模均保持两位数增长，从2015年的超过60亿元增长至2020年的超过260亿元，五年复合增长率超过33%。2021上半年，蛋白激酶抑制剂销售额接近150亿元，同比增长10.05%。


　　近年来，国内药企对替尼类药物（酪氨酸激酶抑制剂）研发热情高涨，创新产品陆续获批上市或申报注册。虽然替尼类药物市场水涨船高，但竞争也愈发激烈，越来越多的药企开始重视差异化创新。