药监局修订9种中成药说明书

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昨天，国度药品照管规划局颁布通知布告，决意修订胃痛宁片、化痔栓及消栓通络制剂（片剂、胶囊剂、颗粒剂）、接骨片、稳心制剂、牛黄解毒制剂、骨刺胶囊、骨刺片与蟾酥注射液等9种中成药说明书。其中胃痛宁片、化痔栓及消栓通络制剂（片剂、胶囊剂、颗粒剂）3种药品调出非处方药目次，转为处方药。


通知布告对9种药品注明书的不良反响、禁忌、注意事情等方面提出详细校勘要求。布告还要求，药品生制作企业均应根据《药品注册用意方式》等有关规定提出考订阐明书的增补申请，报省级药监一小部分存案。考订模式触及药品标签的，应该一并发展订正；注明书及标签其余形式理应与原准予形式分歧。在增补申请存案后6个月内对已出厂的药品仿单及标签予以变化。