支持呋喹替尼及索凡替尼与检查点抑制剂的联合疗法研究--大众医药网

竞争中如何盈利和黄中国医药招股书披露，上市募集的资金将用于企业通过注册试验及可能提交新药申请，推进沃利替尼、呋喹替尼及索凡替尼的最后阶段临床项目；推进公司临床项目进入全球及中国的注册研究；支持进一步的概念验证研究；支持呋喹替尼及索凡替尼与检查点抑制剂的联合疗法研究，包括根据公司于2018年11月订立的多项合作协议；资助公司透过内部研究持续扩大公司的癌症及免疫疾病产品组合；进一步建立专注于癌症治疗产品的销售团队，在公司研发创新平台研发的药品获批准在中国销售时将商品上市。记者注意到，目前和黄中国医药有8种正在进行临床试验的自主研发候选药物，其中5种已经或将要开始全球临床开发。招股书显示，全球临床药物开发在研产品中有公司与阿斯利康合作开发的小分子新型靶向治疗癌症药物沃利替尼。公司自主研制研发的产品有用于治疗三线转移性结直肠癌的呋喹替尼；具有全球专利的新型化学小分子化合药物索凡替尼；用于血癌及若干慢性免疫疾病治疗的高选择性靶向脾酪氨酸激酶（或Syk）口服抑制剂的HMPL-523以及HMPL-689。史立臣分析认为，和黄中国医药选择的是靶向治疗和免疫治疗，这两个方向在生物药领域确实很热门，但研发有难度、投资的周期较长、研发成果出来慢、投资数额较大、回报率漫长。并且目前仅有一个上市产品再加之现有的商业根本难以支撑其研发投入，整体来看就是企业目前整体发展的战略方向、产品业务结构都有问题。“研发可以这样做，但产品结构需要想办法优化，上市的产品要多，不能一味指望商业平台，商业平台的利润薄。”史立臣认为，和黄中国医药的商业平台确实能为企业造成一定的规模，但是形成不了多大的利润，目前企业利润薄。 “中国目前有很多生物药企，到处投融资、搞研发，最后拿不出产品来，自身造血能力不足，最后融资融不到。”在史立臣看来，和黄中国医药不同于外资企业本身有很多结构较为优化、数量相对多的在销产品，能为企业提供强大的利润支撑，能进行大量的投融资。记者观察到，生物医药以高投入、高风险、高产出、长周期的特点为著称，并且当前生物医药产业市场竞争激烈、纷争明显。经营范围与和黄中国医药有很多相似之处的生物药企还有信达生物、君实生物，以及同样于美国上市后又在香港上市的肿瘤创新药研发企业百济神州等。百济神州研发管线中有多个处于不同研发阶段的自主创新在研产品，包括Zanubrutinib（BTK小分子抑制剂）、替雷丽珠单抗（PD-1抑制剂）以及Pamiparib（小分子PARP抑制剂）这三款产品。公司三项关于Zanubrutinib和替雷丽珠单抗的新药上市申请均被纳入了优先审评。在研发费用投入方面，百济神州截止2018年的研发费用要比和黄中国医药的研发投入高很多，并且其研发团队、研发水平不输和黄中国医药。君实生物自主研发的全球首个特异性针对B和T淋巴细胞衰减因子(BTLA)的重组人源化抗BTLA单克隆抗体注射液(TAB004/JS004)此前正式获批美国食品药品监督管理局(FDA)药物临床试验，是全球首个获得临床试验批准的抗BTLA单克隆抗体注射液。去年12月，公司特瑞普利单抗（JS001）获得NMPA批准有条件上市，成为首个获批上市的，用于治疗既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的国产PD-1单抗。信达生物也已完成IBI-318的I期临床试验首例患者给药，作为重组全人源双特异性抗体，靶向程序性细胞死亡蛋白1受体(PD-1)及程序性细胞死亡蛋白配体–1(PD-L1)的IBI-318，用于治疗癌症。史立臣认为，信达、君实、百济神州等生物药企都有多个主销产品与一些非主销产品在售，有经营规模的产品，也有经营利润的产品，产品结构很优化，支撑企业整体研发体系的问题不大，即便是有问题，通过好的经营业绩也能融来资。 “和黄中国医药现在要想办法把能上市销售的自有产品放大，这部分不能完全靠研发。自有在销产品起码得达到三五个以上，并且是利润型产品。除此之外，还要有一些规模型产品，这样企业经营业绩和利润才能上来。”史立臣说。记者注意到，当前中国癌症的市场空间很大。据弗若斯特沙利文报告数据显示，预计到2030年全球肿瘤治疗市场将增至3904亿美元，中国肿瘤药物市场的增长速度预期将会超过全球市场，到2030年有望达1016亿美元。全球生物药市场规模预计到2022年增至3260亿美元,年复合增速8.3%。Frost&Sullivan预计2016-2021年中国生物药将保持16.4%的年复合增长率,到2021年达到3269亿元的市场规模。“生物药市场的未来发展空间很大，但考验企业的是能拿出多少产品来。”史立臣向记者表示，和黄中国医药需要衡量其在研产品何时能够上市，如果四五年以后上市，那对于现在的经营而言没有多大意义。除非是近一两年内将要上市并且规模还比较大，才会使企业竞争力很强，市场盈利空间能很大。