研发日报丨拜耳前列腺癌新药darolutamide获美FDA优先审评认定

发布时间:

拜耳前列腺癌新药darolutamide获美FDA优先审评认定；首款每月一次双药HIV疗法递交新药要求；阿斯利康/默沙东Lynparza一线坚持医治欧盟获批期近；不祥德乙肝药物韦立得在台湾上市；稀有病新药Translarna获医治5岁以上杜氏肌养分不良幼儿……


我们潜心医药研发最新消息，给研发人员提供及时粗略的信息参考。（点击标题，可涉猎原文）


【药品审批】


拜耳前哨腺癌新药darolutamide获美FDA优先审评认定


29日，拜耳和Orion两家公司颁布发表称，前方腺癌新药darolutamide用于非转移性去势抵当性后方腺癌医治的上市申请失去了美国FDA优先审评认定。同时，这款药物近期也在欧洲和日本提交了上市要求。


首款每月一次双药HIV疗法递交新药申请


ViiV Healthcare公司和杨森公司一路宣布，向美国FDA递交了cabotegravir构成的双药HIV组合疗法的新药要求。这款双药HIV组合疗法的共性在于它只重要每个月打针一次便可以管制HIV病毒水准，为患者带来便利况且或许提高服药的抗拒性。


阿斯利康/默沙东Lynparza一线保持医治欧盟获批在即


阿斯利康与相助伙伴默沙东明天结合宣布，欧洲药品解决局人用医药打造品委员会举荐同意Lynparza，作为一种一线保持疗法，用于蒙受一线含铂化疗疾病的状态处于完全减缓或一小部分缓解的BRCA渐变早期卵巢癌患者。


不祥德乙肝药物韦立得在台湾上市


吉利德今日宣布，自2019年5月1日起，抗病毒药物Vemlidy将通过中国台湾的国民健康保险体系提供给台湾患者，该药是一种每日一次的药物，用于医治伴有代偿性肝病的慢性乙型肝炎成人患者。


难得病新药Translarna获医治5岁以上杜氏肌养分不良幼儿


PTC Therapeutics公司旧日宣布，巴西国度卫生监督局已遵循难得病法式许可Translarna，用于治疗5岁及以上、非卧床、无义突变型杜氏肌营养不良幼儿患者。


【研发合作】


SpeeDx与Cepheid互助哄骗基因测试细碎副手医生诊断传扶病


昔日，埋头于份子诊断的医疗科技公司SpeeDx宣布与Cepheid达成合作协定。遵循协定，SpeeDx将获得Cepheid旗下GeneXpert系统的生出产权，该系统首要用于ResistancePlus MG测试。


赫赛汀生物仿制药！台湾授权山德士拓荒曲妥珠单抗独家权利


中国台湾生物技术公司台康糊口即日宣布与诺华旗下寰球仿造药和生物仿造药公司山德士达成一项独家授权协定，授权山德士对于台康保管公司EG12014（曲妥珠单抗生物仿造药）除中国陆地以及台湾地区之外其它市场的独家商业化权力。


【最新钻研】


B细胞中的基因突变随着年齿添加而增多


阿尔伯特·爱因斯坦医学院的一组钻研人员发现，人体B淋巴细胞的体细胞渐变数量跟着岁数的增长而增长。在这篇最新发表在《PNAS》上的文章中，该小组刻画了他们的研讨，搜聚从复活儿到100多岁的人的细胞测序。


钻研人员斥地出一种用于阿尔茨海默症早期诊断症的血液测试


韩国多家机构的一个大型研究团队启迪了一种全新的血液检测方法，可以在尚无出现症状的早期阶段检测出暮年愚笨症患者。在这篇发表于《Science Advances》杂志上的论文中，该小组刻画了他们的研究以及他们拓荒的检测这种疾病的技术。


科学家初度哄骗CRISPR手艺医治子宫内胎儿遗传疾病


费城儿童医院和宾夕法尼亚医学院的一个研讨小组操作CRISPR基因编辑技能，在一种植物模型中成功地禁止了一种致命的肺部疾病。这种动物模子中，一种有害的突变会招致幼体死亡后几小时内死亡。这项观念考证性研讨表达，子宫内编纂多是一种在殒命前医治肺部疾病的很有上进的治疗新方法。