500亿糖尿病用药市场 初窥指南用药方案几何？

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跟着我国人口老龄化与保管方式的变换，糖尿病已成为风行病，得病率由1980年的0.67%飙升至2013年的10.4%，业已步入全民“甘美苦恼”时期。本文将从糖尿病病发机制及病发率、药物感化机制及市场畛域等维度解读糖尿病用药市场。


糖尿病病发机制、起病率及分类


跟着抱病率的大幅上升，响应地，科学技术的进行也带来对糖尿病的认识和诊疗上的提高。血糖监测方面从只能在病院检测血糖，进行到持续葡萄糖监测，乃至无创血糖监测；治疗方面从只有磺脲类、双胍类和人胰岛素等种类很少的降糖药，到今朝拥有二肽基肽酶IV（DPP-4）克制剂、胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体冲动剂、钠-葡萄糖共转运卵白2（SGLT2）克制剂、多种胰岛素相斥物等种类丰硕、且不良反馈较少的药物。


图表1：我国7次世界性糖尿病流行病学调查状况汇总




【注】WHO：世界卫生组织；OGTT：口服葡萄糖耐量实行；IGT：糖耐量无比；IFG：空肚血糖受损；FPG：空肚血糖；2hPG：餐后2h血糖；血糖1 mmol/L=18 mg/dl。


据IDF（国际糖尿病同盟）统计表现，2015，中国有1.096亿成人患了糖尿病，居世界首位，其中II型糖尿病占90%以上。IDF预计至2040年，中国糖尿病成年患者数目将到达1.507亿。


图表2：2015年举世糖尿病患者人数排名前十国度


目前，世界上绝大部份国家（搜罗中国）将糖尿病分为4类，别离为I型糖尿病、II型糖尿病、妊娠型糖尿病（GDM）与其他特殊类型糖尿病。此中I型糖尿病多发于幼儿与青少年；II型糖尿病可发生于任何春秋段，以中晚年人居多，占当下糖尿病患者的绝大有部分。2013年统计数据透露表现，我国II型糖尿病患者占总糖尿病患者的97%。


I型糖尿病、II型糖尿病与GDM是病例思空见贯类型。I型糖尿病病因和病发机制尚不明晰，其显明的病理学和病理心思学特征是胰岛β细胞数目显着削减与失踪所招致的胰岛素渗出明显下降或缺失。II型糖尿病的病因和起病机制当前亦不明白，其显著的病理生理学特色为胰岛素调控葡萄糖代谢能力的下降（胰岛素抵拒）伴同胰岛β细胞听命瑕玷所招致的胰岛素渗出削减（或相对削减）。特殊类型糖尿病是病因学绝对理解的类型。跟着对糖尿病起病机制钻研的深刻，不凡类型糖尿病的种类会逐渐增长。


糖尿病用药方案及市场领域


高血糖的药物治疗多基于纠正招致人类血糖升高的两个首要病理生理改动——胰岛素抵当和胰岛素分泌受损。今朝尚无有纯粹根治糖尿病的办法，管教血糖是糖尿病治疗的中心。关于糖尿病患者而言，疾病的治疗是一个分析打点的过程，饮食、流动、药物、血糖监测和安康辅导需并驾齐驱。


图表3：II型糖尿病高血糖医治繁难门路


【注】HbA1c：糖化血红卵白


依照浸染成效的差异，口服降糖药可分为主要以促退胰岛素排泄为首要感导的药物（磺脲类、格列奈类、DPP-4克制剂）和颠末别的机制低落血糖的药物（双胍类、TZDs、α-糖苷酶克制剂、SGLT2克制剂）。


GLP-1受体冲动剂经过感动GLP-1受体而弘扬消沉血糖的感召。目前国内上市的GLP-1受体打动剂有艾塞那肽、利拉鲁肽、利司那肽与贝那鲁肽，均需皮下注射。GLP-1受体感动剂可有效低沉血糖，并有显然飞腾体重与改进TG、血压与体重的感化，或是零丁使用或与别的降糖药松散使用。


胰岛素治疗是管束高血糖的重要手段。I型糖尿病患者需交付胰岛素保持生命，也必需运用胰岛素控制高血糖，并飞扬糖尿病并发症的孕育发生风险。II型糖尿病患者虽不需要胰岛从来维持生命，但当口服降糖药造诣欠佳或具备口服药运用隐讳时，仍需运用胰岛素，以管束高血糖，并削减糖尿病并发症的产生挫伤。


图表4：II型糖尿病胰岛素医治途径




【注】HbA1c：糖化血红卵白；FPG：空腹血糖


图表5：降糖药浸染机制及代表药物


2014年糖尿病药物市场的畛域为527亿美元，已成为紧随抗肿瘤和抗高血压用药的第三大用药病种，且2008-2014年的年均复合增长率达11.7%。EvaluatePharm预测2020年糖尿病药物市场规模将到达689亿美元，成为仅次为肿瘤用药的第二大市场。


图表6：2014年糖尿病用药已成为寰球第三大用药品种




图表7：2015年环球糖尿病用药花色




图表8：2014年寰球胰岛素与非胰岛素市场占比


图表9：2014年举世口服与注射降糖药市场占比（不含胰岛素）


据IDF数据，中国每一年用于糖尿病及其关连疾病的医疗支出达510亿美元。估计到2040年，中国在糖尿病相干疾病的卫生总费用将达到720亿美元。


图表10：中国2015年糖尿病干系疾病市场局限达510亿美元


图表11：2018版基药目录中糖尿病用药


图表12：2017版医保目录中抗癫痫用药