「医药速读社」陕西13大类高值耗材降价 达雷木单抗登陆中国

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「医药速读社」药监局整治药师“挂证”举动 石药立异药支出首超百亿 
「医药速读社」2019年03月19日 
【2019年06月27日 / 医药资讯一览】陕西省13大类高值耗材要跌价；华润医药拟终止与漳州片仔癀的协作；康恩贝与沃森生物购回嘉和生物境内股分 为其境外上市助力；依生生物“依维卡”获国家药监局批准睁开病例履行……逐日鲜嫩药闻医讯，速读社与您一起关注！（点击题目，可获取原文） 
Part 1 政策简报 
陕西省13大类高值耗材要减价 
近日，陕西省医疗担保局发布《关于展开高值医用耗材静态调解任务的函》，宣布将分批次动员骨科植入类、血管加入类、神经外科类等13大类高值医用耗材的消息调处任务。（赛柏蓝器械） 
Part 2 制作经观察 
最新医疗东西行业薪酬调查到底发布 薪资中位数达82万 
近日，国外医疗配备与诊断站点 MD+DI 发布了2018年度医疗工具人员薪酬调查，本次调查从2018年10月到2019年3月向受访者进行了在线问卷，2018年医疗工具从业人员全年薪资中位数为12万美元（约82万元公共币），略高于2017年的年薪资中位数11.6万美元，2018年年奖金中位数为1.175万美元（约8万元公共币），一样略高于2017年的年度奖金中位数1.1万美元。（医药代表） 
业绩不佳！华润医药拟停止与漳州片仔癀的合作 
据上海疏散打造权生意所公示信息，华润医药挂牌让渡所持有华润片仔癀药业有限公司51%股权。据项目信息显示，华润片仔癀注册资本为公众币60000万元，让渡方认缴出资公家币30600万元，占51％股权；漳州片仔癀认缴出资干部币29400万元，占49％股权。（赛柏蓝） 
妙手大夫实现C3轮融资 估值超70亿成新晋独角兽 
6月27日，北京圆心科技有限公司（妙手医生）正式对外宣布，已于近日实现C3轮融资，本次融资新增额度被现有股东所有认购。本轮融资之后，好手大夫估值超70亿，成为互联网+康健范畴又一家独角兽企业。（动脉网） 
Encoded完成1.04亿美元C轮融资 致力于开发精准基因疗法 
昔日，致力于拓荒精准基因疗法的Encoded Therapeutics公司宣布，该公司完成数额为1.04亿美元的C轮融资。本轮融资获取的资金将用于推动其治疗Dravet阐发征的主打项目和临床前研发管线，况且开拓医治其余严重遗传病的创新疗法。（药明康德） 
小份子药物研发新锐递交IPO要求 拟募资8600万美元 
纳斯达克官网消息，又一家病例阶段的生物技术公司Fulcrum Therapeutics日前向美国证券买卖委员会递交了IPO要求，拟募资8600万美元。（创鉴汇） 
康恩贝与沃森生物购回嘉和生物境内股份 为其境外上市助力 
6月27日消息，近日，嘉和生物药业有限公司（下称嘉与生物）两位老东主：康恩贝制药股份有限公司（下称康恩贝）与沃森生物技术株式会社（下称沃森生物）接连颁布签订《股权认购协议》的公告。（亿欧） 
Part 4 药闻医讯 
重磅高发性骨髓瘤药物：达雷木单抗行将登陆中国！ 
近日，国度药品监视管理局更新强生重磅出产品Darzalex(达雷木单抗)打点外形，图谋外形已变成“在审批”。达雷木单抗是全球首款获批上市的CD38单抗单克隆抗体，中国获批上市将是达雷木单抗又一个紧要开辟进展，这同时也给中国高发性骨髓瘤患者带来更多抉择。（新浪医药新闻） 
NMPA受理利妥昔单抗注射液生物相斥药新药上市要求 
信达生物制药与礼来制药一块儿宣布：国家药品监督管理局（NMPA）已受理两边一起开辟的在研药物利妥昔单抗（rituximab，商品名：美罗华/Rituxan）注射液生物沟通药（研发代号：IBI301）的新药上市要求。（美通社） 
礼貌天晴奥贝胆酸国际通知上市 
6月26日，依据新药研发监测数据库（CPM）显示，CDE受理了规矩天晴「奥贝胆酸片」的上市要求。奥贝胆酸（Obeticholic acid，OCA，商品名Ocaliva）由Intercept研发，是一种法尼酯X受体奇同性感动剂。2016年5月27日美国FDA有条件加快批准其用于医治原发性胆汁性胆管炎，是近20年来首个获批医治原发性胆汁性胆管炎的药物。（医药地理） 
依生生物“依维卡”获国度药监局批准睁开临床实行 
依生生物制药有限公司今天宣布，该公司近日收到中国国度药品看管管理局允许签发的免疫抗癌药物“依维卡TM”（YS-ON-001）的《病例实行通知书》，同意睁开治疗初期肝癌、早期肺癌、早期乳腺癌和初期黑色素瘤的病例实验。（美通社） 
恩格列净治疗心衰取得FDA极快通道资历 
6月26日，勃林格殷格翰/礼来宣布FDA授予恩格列净（SGLT-2降服剂）极快通道资格，用于低沉慢性心衰患者的血汗管入世和因为心衰住院的风险。（医药魔方） 
斩获第三项适应症！Dupixent获批医治慢性鼻窦炎 
旧日，FDA宣布，批准赛诺菲（Sanofi）公司和再生元（Regeneron）公司联络斥地的重磅药物Dupixent（dupilumab）缩减顺应症，与此外药物联用医治伴随鼻息肉的慢性鼻窦炎（CRSwNP）成人患者。（药明康德） 
礼来2型糖尿病疗法到达3期临床终点 
来日诰日，礼来公司宣布，该公司开拓的糖尿病疗法Trulicity（dulaglutide）在医治2型糖尿病患者的3期病例实验中抵达首要终点。更高在研剂量的dulaglutide可以或许显着飞腾患者的糖化血红蛋白（A1C）水平，优于每周1.5 mg剂量dulaglutide的展现。（药明康德） 
Dupixent斩获慢性鼻窦炎新顺应症 成该规模首个获批生物制剂 
6月26日，赛诺菲与再生元群集宣布，Dupixent获取美国FDA批准新适应症，用于治疗伴鼻瘜肉的慢性鼻窦炎（CRSwNP）成人患者。值得一提的是，Dupixent是第一种批准用于CRSwNP的生物制剂疗法，可以改善鼻窦和鼻腔通道阻塞的症状。（sina医药新闻）