白云山、碧凯、步长上榜，天士力新药来袭

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新版国家医保药品目录将正式实施，妇科中成药坤怡宁颗粒为目录新增药品。米内网数据显示，2022H1中国公立医疗机构终端妇科中成药销售额超过66亿元；妇科炎症用药领跑市场，妇科安胎药大涨24.69%；品牌TOP10均为独家品种，保妇康栓、滋肾育胎丸、坤泰胶囊位列前三，步长有2个品牌上榜。2018年至今国内共有4款妇科中成药获批上市。


130亿妇科中成药市场，新天、千金、步长领跑


米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端妇科中成药销售额超过130亿元，同比增长0.51%；2022上半年其销售额超过66亿元，同比增长1.98%。


中国公立医疗机构终端妇科中成药销售情况（单位：万元）





来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局


从细分类别来看，2022上半年妇科炎症用药、妇科调经药两大销售主力合计市场份额接近69%，其中妇科炎症用药市场份额超过40%，持续领跑市场；妇科调经药市场份额超过26%，妇科其它用药占比接近12%。值得关注的是，妇科安胎药以24.69%的销售增速遥遥领先，增速第二的妇女更年期用药为8.77%。


2022H1中国公立医疗机构终端妇科中成药亚类格局





来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局


从厂家格局来看，2022上半年妇科中成药TOP3厂家分别为贵阳新天药业、株洲千金药业、山东步长神州制药，市场份额均超过5%；海南碧凯药业、白云山中一药业分别位列第四、第五，市场份额均超过4%。其中，贵阳新天药业2021年排名上升至第二，2022上半年首次登顶榜首。


2022H1中国公立医疗机构终端妇科中成药厂家格局





来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局


10个独家妇科中成药霸屏，白云山大涨47%


妇科中成药品牌TOP10中，10个品牌销售额均超过1亿元，海南碧凯药业的保妇康栓位列第一，销售额超过3亿元；白云山中一药业的滋肾育胎丸、贵阳新天药业的坤泰胶囊、千金药业的妇科千金胶囊等3个产品销售额均超过2亿元。


从细分类别来看，妇科炎症用药有6个，妇科安胎药、妇科调经药、妇女更年期用药、妇科其它用药各有一个。


2022H1中国公立医疗机构终端妇科中成药品牌TOP10





来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局


值得一提的是，10个妇科中成药均为独家品种，山东步长神州制药有2个独家品种红核妇洁洗液、康妇炎胶囊上榜。


从销售额变化来看，除了陕西东泰制药的妇乐片、山东步长神州制药的康妇炎胶囊，其余8个品牌均实现正增长。4个品牌销售额涨逾10%，其中白云山中一药业的滋肾育胎丸强劲增长46.90%，北京贞玉民生药业的川百止痒洗剂大涨15.31%，海南碧凯药业的保妇康栓增长11.04%。


滋肾育胎丸为白云山中一药业的独家品种，具有补肾健脾、益气培元、养血安胎、强壮身体的功效，用于脾肾两虚、冲任不固所致的滑胎(防治习惯性流产和先兆性流产)，为国家医保乙类及基药品种。近年来滋肾育胎丸市场持续扩容，2018年首次挤进妇科中成药品牌TOP20，随后排位持续上升，2022上半年跻身第二。


中国公立医疗机构终端滋肾育胎丸销售情况（单位：万元）





来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局


保妇康栓为海南碧凯药业的独家品种，具有行气化瘀、生肌止痛的功效，主治湿热瘀滞所致的带下病，是全球首个治疗HPV感染预防宫颈癌的中药栓剂。该产品为国家医保甲类及基药品种，在2019年首次登顶妇科中成药品牌TOP20榜首，随后一直蝉联榜首。


中国公立医疗机构终端保妇康栓销售情况（单位：万元）





来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局


4款妇科中成药获批上市，16款新药在研


作为严重威胁女性身体健康的疾病，妇科疾病越来越得到人们的重视，国内药企对妇科中药新药的研发在持续推进中。


米内网数据显示，2018年国内有2款妇科中成药获批上市，具体为通化万通药业的关黄母颗粒、奇绩医药的金蓉颗粒；2021年、2022年均只有一款妇科中成药获批上市，分别为天士力的坤心宁颗粒、湖南安邦制药的芪胶调经颗粒。


2018年至今获批上市的妇科中成药





4款妇科中成药中，关黄母颗粒已于2021年底获纳入国家医保目录；天士力的坤心宁颗粒、奇绩医药的金蓉颗粒均为通过2022医保目录调整审查的目录外中成药，最终坤心宁颗粒通过医保谈判进入新版国家医保药品目录；芪胶调经颗粒于2022年12月27日获批上市，未来有望纳入2023版医保目录。


新版国家医保药品目录将于3月1日正式实施，目录内药品总数达到2967种，其中西药1586种，中成药1381种；中药饮片未作调整，仍为892种。新版医保目录新增111个药品，涉及8个中成药，妇科中成药坤心宁颗粒在列。随着新版医保目录的实施，该产品有望迅速抢占市场。


目前，国内还有16款妇科中药新药处于获批临床及以上阶段，涉及康辰药业、康缘药业、天士力等企业。其中，康辰药业的金草片、康缘药业的参蒲盆炎颗粒和六味地黄苷糖片已处于Ⅲ期临床阶段，上市可期。