2022年12月CDE共承办药品注册申请791件;4个存量品种首次有企业申报一致性评价 ;4个1类新药,7个进口原研药报产;仿制申请有24个品种暂无国产获批;4个中药新药,2个改良型新药获批;4个首仿品种获批,2个存量品种首家过评。