【2018年9月10日 / 医药资讯一览】FDA拒绝GSK哮喘药Nucala作为COPD的附加治疗；阿尔茨海默症诊断更准？礼来PET显像剂3期临床达终点；超千亿大输液市场整合洗牌加速；1.7万药品基层不再限制使用！；平安好医生正式纳入港股通……每日药闻医讯，邀您一起速读！
（点击标题，可获取原文）Part 1 政策简报|
1.7万药品基层不再限制使用！近日，湖北省卫计委发布《关于统一全省二级以上医疗机构与基层医疗卫生机构药品采购目录有关事项的通知》，5个基层目录内药品取消挂网，16856个二级目录内药品进入基层。（赛柏蓝）
Part 2 上市公司|
超千亿大输液市场整合洗牌加速 科伦、双鹤、辰欣等正面PK2018年A股半年报收官，所有药企均公布了半年成绩单，部分港交所的药企也发布了中期业绩，其中我国代表性大输液企业科伦药业、华润双鹤、石四药集团、辰欣药业、华仁药业均发布了2018年中报业绩，大输液均实现了较好的增长。（赛柏蓝）
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平安好医生正式纳入港股通自9月10日起，中国领先的一站式医疗健康生态平台平安好医生正式纳入港股通，中国大陆符合要求的投资者可通过境内A股账户，直接参与平安好医生的投资与交易。（动脉网）
Part 3 投融资|
开发肿瘤内递送IL-12疗法 OncoSec获1500万美元投资近日，OncoSec宣布已获得Alpha Holdings,Inc的1500万美元投资，作为基础战略投资支持以OncoSec的免疫治疗候选产品候选药物TAVO为中心的临床开发。（新浪医药新闻）
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阿康健康完成数千万元A轮融资 打造“医+病+药+险”生态闭环在今年上半年，阿康健康已获得广发信德领投的数千万元A轮融资。阿康健康董事长王李珏介绍公司目前已经启动A+轮融资，希望能引进更多资源型的战略投资者，强强联手布局未来医药市场，共同打造处方药外流下“医+病+药+险”的闭环生态。（动脉网）
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抗衰老新锐种子轮斩获550万美元 核心专利源自哈佛Elevian宣布已成功完成550万美元的种子轮融资。投资者包括Bold Capital、WTI、斯坦福StartX基金、长寿基金、Kizoo Ventures、Thynk Capital以及其他投资者。Elevian是一家开发潜在治疗和预防年龄相关疾病、恢复年轻再生力的药物公司。（创鉴汇）
Part 4 药闻医讯|
继续瘦身！诺华呼吸产品组合4.63亿美元出售给仿制药商迈兰近日，外媒biospace网站爆出，诺华已将旗下囊性纤维化产品组合作价4.63亿美元出售给美国仿制药商迈兰，这些产品中包括TBOI Podhaler和TOBI solution。（新浪医药新闻）
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阿尔茨海默症诊断更准？礼来PET显像剂3期临床达终点近日，礼来及其全资子公司Avid Radiopharmaceuticals宣布，一种正电子发射断层扫描显像剂flortaucipir F18在III期临床研究中获得成功，达到了研究的两个主要终点：预测大脑tau蛋白病理学以及预测阿尔茨海默诊断。（新浪医药新闻）
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复星医药PD-1单抗与VEGF单抗联合获药品临床试验批准近日，复星医药控股子公司复宏汉霖、汉霖制药收到国家药监局关于同意重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液联合重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液用于晚期实体瘤治疗方案的临床试验批准。（新浪医药新闻）
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FDA拒绝GSK哮喘药Nucala作为COPD的附加治疗近日，GSK发表声明称FDA拒绝Nucala作为慢性阻塞性肺病的附加治疗，FDA认为缺乏足够的数据证明Nucala的疗效以及表征最有可能从这种靶向生物疗法中受益的患者群体。（CPhI制药在线）
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阿斯利康临床后期产品有望用于治疗致命神经疾病日前，Biohaven Pharmaceuticals宣布已通过其子公司Biohaven Therapeutics与阿斯利康签订了一份独家全球许可协议，将开发和推广新药BHV3241。（药明康德）
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四环医药门冬胰岛素获得药物临床试验批件四环医药今日发布公告称，集团开发的胰岛素类似物门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液及门冬胰岛素50注射液已成功获得中国国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批件。（新浪医药新闻）
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速递 | 治疗苯丙酮尿症 微生物组疗法临床结果积极Synlogic公司近日宣布，其针对苯丙酮尿症的合成生物药物在临床1/2a期试验中取得了积极中期结果，并表示要继续推动研发进程，以期早日为PKU患者们带来新药。（药明康德）
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信达生物获得CD47单抗IBI188临床试验批件10日，信达生物宣布公司开发的重组全人源抗CD47单克隆抗体已获得国家药监局颁发的药物临床试验批件，拟用于治疗包括非霍奇金淋巴瘤、卵巢癌在内的多种血液肿瘤和实体肿瘤。（美通社）
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又有7个药通过一致性评价 行业洗牌在即10日，哈尔滨三联药业发布公告称公司产品米氮平片已通过一致性评价，为国内首家通过该品种一致性评价。米氮平片为哈尔滨三联药业的主要产品之一。截至目前，公司在米氮平片一致性评价项目上已投入研发费用约735万元人民币。（赛柏蓝）
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华兰生物四价流感疫苗即日起上市销售华兰生物的首批四价流感疫苗批签发证明已于9月6日签发，即日起可以上市销售。此疫苗恰逢今年接种季（当年的9月至次年的1月），且为独家供应。（上海证券报）
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国家药监局将对24个药物进行临床试验数据核查今日，国家药品监督管理局发布公告称，决定对新收到的24个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。
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注射用达托霉素等6个药品批准证明文件注销近日，国家药品监督管理局发布2018年第65号公告称，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，决定注销注射用达托霉素等6个药品批准证明文件。（医谷）
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国家药监局司长：医械企业飞检不够 未来将大力加倍！近日，国家药监局的一位司长在公开场合表示，2018年飞检100家医疗器械企业数量还不够，未来要加大飞检力度。明年起，飞检医械企业的数量要翻倍。（赛柏蓝器械）
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江西四类医用耗材降价逾三成9日，记者从江西省医药采购服务中心获悉，江西通过建立高值医用耗材价格动态调整机制，日前对骨科类、体外循环及血液净化类、非血管介入类、人工器官类四类耗材进行了价格调整，其中涉及脊柱椎间融合器、金属锁定接骨螺钉等产品592个，平均降价2344.26元，平均降幅达30.82%。（新华网）
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百度竞价排名黑幕被央视曝光 患者搜索医院遭遇“冒牌货”近日，央视新闻频道接到在上海求医患者的反映，自己通过百度搜索“上海复旦大学附属医院”，去了在搜索结果中排名前列的“复大医院”进行就诊，花了大价钱看病后，病却没见好，再去三甲医院复诊后，得到的诊断结果却与“复大医院”大相径庭。（医谷）
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美国鼻部整形患者服用阿片处方药普遍过量据美国侨报纽约网报道，一项新出炉的研究指出，由于医生们为美国许多接受鼻部整形手术的患者开出过量的阿片处方药，导致这些患者都使用了过量的阿片类止痛药。（环球网）
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神药不再？两大国际权威杂志发文阿司匹林“没益处”！在近日召开的欧洲心脏病学会年会上，哈佛大学和牛津大学的研究团队分别报告了两项大型临床试验的结果：对于心血管疾病危险中等的中老年人以及糖尿病患者，用阿司匹林预防心血管疾病的发生，基本没有益处！（赛柏蓝）
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抗生素的高级组合用药：效果远超预期抗生素的联合用药由来已久，但是传统上认为三种或更多抗生素联合对药效的增益不明显，甚至药物之间的相互作用会导致它们丧失基本的疗效。近日，加州大学洛杉矶分校的生物学家们研究了1万多种新抗生素的组合，发现有些4-5种抗生素的联用能有效对抗耐药细菌。（生物探索）
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告别每日打针！改变移植的范式 有望逆转1型糖尿病来自普渡大学和印第安纳大学的科学家们合作研发了一种混合有胰腺细胞的胶原蛋白配方。在小鼠试验中，通过移植这一溶液可以在24小时内成功逆转1型糖尿病，并能够维持至少90天的正常胰岛素水平。（生物探索）
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科学家发现免疫系统避免皮肤细胞癌变的新方式近日来自兰卡斯特大学等单位的科学家们发现角化细胞和其他细胞在依托泊苷诱导DNA损伤后会诱发固有免疫反应，而这个过程涉及DNA传感适配器STING，但是却不依赖于细胞浆DNA受体cGAS。（生物谷）
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研究：实验小鼠性别不同或致药效果不同据英国《每日邮报》报道，专家发现，雄性小鼠和雌性小鼠神经免疫细胞不同，对药物的反应差异很大。（环球网）
