KRAS G12C抑制剂与西妥昔单抗联用临床试验获得CDE批准

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　　12月3日，加科思自主研发的KRAS G12C抑制剂JAB-21822与西妥昔单抗注射液联合用药试验获得CDE批准。


　　加科思将在中国开启一项I/II期、开放、多中心、剂量递增和扩展的临床研究，探索JAB-21822 联合西妥昔单抗在KRAS G12C突变的晚期结直肠癌患者中的安全性、耐受性和初步疗效。


　　加科思临床前研究显示，JAB-21822与西妥昔单抗联用可增强JAB-21822抑制剂在结直肠癌肿瘤模型中抗肿瘤活性，使肿瘤发生消退，且延缓停药后的肿瘤再生长。


　　JAB-21822目前已在中美两国获批5项临床试验，包括单药试验以及分别与PD-1单抗或西妥昔单抗的联合用药试验，适应症包括非小细胞肺癌、结直肠癌等KRAS G12C突变的晚期实体瘤。