葛兰素（GSK）国采中选不合格，列入违规名单或无缘第八批？--大众医药网
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葛兰素（GSK）国采中选不合格，列入违规名单或无缘第八批？


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国采1-8批，葛兰素一共有富马酸替诺福韦二吡呋酯片、头孢呋辛酯片、阿德福韦酯口服常释剂型、安立生坦片、度他雄胺软胶囊吴哥产品参与投标，只有度他雄胺中标。这个产品在国内的销量并不大，本来就两家中选都快到一个自然年度标期了，出现质量问题，被列入违规名单。
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（图片来源：国采官网）


不管是从国采的标书还是药品管理法中，都可以看到对集采产品的两条底线是不能突破、不容挑战的。


底线一：保证质量，底线二：保证供应。因质量问题，被国家联采办取消国采中标资格已经有三例了。


第一次取消资格是紫杉醇（白蛋白）
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（图片来源：上海阳光医药采购网）




第二次取消资格是格列美脲
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第三次是印度太阳比卡鲁胺因


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（信息来源：国采官网  风云药谈整理）


这是第四次因为质量问题，被取消国采中标资格，因为质量问题一共才四次，三次是外企原研，有的还是参比制剂，实在是令人唏嘘。


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（信息来源：国采官网  风云药谈整理）


度他雄胺目前国内已经获批的是四川国为、齐鲁、成都盛迪（恒瑞），马上临近第五批到期接续，原研的没有资格参与，国内的三家企业进行角逐。


第八批临近，涉及到GSK的产品可能有三个，两个是满足四家的情况，见下表；
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（信息来源：NMPA 风云药谈整理）


联合采购办公室决定取消葛兰素史克公司的度他雄胺胶囊中选资格，同时将葛兰素史克公司列入“违规名单”，暂停该企业自2022年10月31日至2024年4月29日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。


如果，国采第八批的报价时间在2023年4月29日前，那么，这两个产品的纳入情况可能会存在数量上的问题。


集采中选只是刚刚开始，守好质量与供应两条底线，赚不赚钱是一回事，千万不能出问题。
国采1-8批，葛兰素一共有富马酸替诺福韦二吡呋酯片、头孢呋辛酯片、阿德福韦酯口服常释剂型、安立生坦片、度他雄胺软胶囊吴哥产品参与投标，只有度他雄胺中标。这个产品在国内的销量并不大，本来就两家中选都快到一个自然年度标期了，出现质量问题，被列入违规名单。
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（图片来源：国采官网）


不管是从国采的标书还是药品管理法中，都可以看到对集采产品的两条底线是不能突破、不容挑战的。


底线一：保证质量，底线二：保证供应。因质量问题，被国家联采办取消国采中标资格已经有三例了。


第一次取消资格是紫杉醇（白蛋白）
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（图片来源：上海阳光医药采购网）




第二次取消资格是格列美脲
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第三次是印度太阳比卡鲁胺因


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（信息来源：国采官网  风云药谈整理）


这是第四次因为质量问题，被取消国采中标资格，因为质量问题一共才四次，三次是外企原研，有的还是参比制剂，实在是令人唏嘘。


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（信息来源：国采官网  风云药谈整理）


度他雄胺目前国内已经获批的是四川国为、齐鲁、成都盛迪（恒瑞），马上临近第五批到期接续，原研的没有资格参与，国内的三家企业进行角逐。


第八批临近，涉及到GSK的产品可能有三个，两个是满足四家的情况，见下表；
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（信息来源：NMPA 风云药谈整理）


联合采购办公室决定取消葛兰素史克公司的度他雄胺胶囊中选资格，同时将葛兰素史克公司列入“违规名单”，暂停该企业自2022年10月31日至2024年4月29日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。


如果，国采第八批的报价时间在2023年4月29日前，那么，这两个产品的纳入情况可能会存在数量上的问题。


集采中选只是刚刚开始，守好质量与供应两条底线，赚不赚钱是一回事，千万不能出问题。


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