恒瑞抗凝重磅药磺达肝癸钠获批上市今日，恒瑞医药公告称，CFDA 批准其抗凝药磺达肝癸钠注射液上市，此前（5 月 18 日），该品种已获得美国 FDA 批准文号。据悉，恒瑞在该项目上已投入研发费用约为 7,900 万元人民币。
磺达肝癸钠能选择性抑制抗凝血酶 III（ATIII）介导的因子 Xa，显现抗凝血效应，适用于预防髋骨骨折手术（包括延长预防），髋关节置换手术，膝关节置换手术或腹部手术的患者的深静脉血栓形成（DVT），以及联合华法林治疗 DVT 或急性肺栓塞。
该药由美国公司 MYLAN IRELAND LTD. 开发，最早于 2001 年 12 月 7 日获得 FDA 批准上市销售。2009 年英国 GSK 的 ARTIXTRA（安卓）在 中国获批上市，于 2015 年变更为爱尔兰 Aspen Notre Dame de Bondeville 公司的 的 ARTIXTRA（安卓），上述 2 个上市批准文号均已过期。
恒瑞公告称，2017 年该品种在中国市场销售额约为 294 万美元，美国市场销售额约为 6,953 万美元，全球市场销售额约为 1.9 亿美元。
Insight 数据库显示，目前暂无国内企业获批，但除恒瑞医药外，国内另有正大天晴、天津红日、信泰制药、 辽宁海思科等 4 家企业提交了 6 类申请。
Nature：意外发现将有望颠覆 CAR-T 治疗今日，顶尖学术期刊《Nature》在线刊登了一项重磅研究。CAR-T 疗法先驱 Carl June 教授领导的科研团队意外发现了一个可能颠覆传统 CAR-T 治疗的基因突变，它有望让原本治疗无望的白血病患者得到临床治愈。
通过测序，科学家们发现在基因改造的过程中，嵌合抗原受体（CAR）序列被意外地插入到了一个叫做 TET2 的基因里。在正常情况下，TET2 控制了血细胞的生成，避免了它们的过度增殖。而一旦 TET2 基因的结构被破坏，这个 CAR-T 细胞就开始快速繁殖，顺便把患者体内的白血病消灭得干干净净。
研究人员们在论文最后指出，TET2 的失活可能有助于产生强力的 CAR-T 细胞。这些细胞不但能快速起效，还能长久生存。他们乐观地估计，或许单个 CAR-T 细胞，就足以有效控制晚期白血病患者的病情。倘若这一案例能得到更多临床试验的重复，无疑将大大缩短 CAR-T 细胞的制备流程，为这一疗法带来革命。（Via.学术经纬）
国家医保局正式挂牌31 日，国家医保局挂牌，胡静林任局长，施子海、陈金甫、李滔任副局长。
其主要职责包括：
- 拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的政策、规划、标准并组织实施；
- 监督管理相关医疗保障基金；
- 完善国家异地就医管理和费用结算平台；
- 组织制定和调整药品、医疗服务价格和收费标准；
- 制定药品和医用耗材的招标采购政策并监督实施；
- 监督管理纳入医保范围内的医疗机构相关服务行为和医疗费用，其中基本医疗保险费、生育保险费交由税务部门统一征收。
领导班子履历
