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| 吡仑帕奈及片 一、基本信息 1、通用名：吡仑帕奈(perampanel) 2、剂型及规格：片剂，2mg、4mg、6mg，8mg，10mg，12mg等 3、注册分类：化药3+3类 4、适应症 用于辅助治疗： 12岁及以上成人*患者部分性发作(有无继发性全身性发作)； 12岁及以上成人原发性全身强直-阵挛发作的*患者 5、原研厂商 Eisai(日本卫材) 二、项目简介 吡仑帕奈是一种α-氨基-3-羟基-5甲基-4-异唑丙酸(AMPA)受体拮抗剂，它通过抑制突触后AMPA受体谷氨酸活性，减少神经元过度兴奋。2012年10月22日获FDA批准上市，这是FDA批准的首个具有该作用机制的抗*药物。 吡仑帕奈是一种广受欢迎的抗*药物，因为通过其他治疗方法，有很多的部分性发作患者不能得到有效控制。目前的一线抗*药物通过抑制突触后谷氨酸AMPA受体发挥作用，而目前认为突触后谷氨酸AMPA受体参与了*发作。3项临床试验结果显示，与服用安慰剂的患者相比，服用吡仑帕奈的患者可更好地控制*发作。这是FDA批准的首个具有该作用机理的抗*药物。 2012年10月22日，美国食品与药物管理局(FDA)批准了吡仑帕奈片(perampanel，商品名Fycompa)用于治疗12岁以上的*症患者部分发作。 吡仑帕奈是高度选择性和非竞争性的AMPA型谷氨酸盐受体拮抗剂。3项临床试验结果显示，与服用安慰剂的患者相比，服用吡仑帕奈的患者可更好地控制*发作。 在临床试验的报告中，服用吡仑帕奈的患者*常见的不良反应包括头晕、嗜睡、眩晕、乏力、易激惹、焦虑、跌倒，上呼吸道感染、体重增加、共济失调、步行和平衡障碍，视力模糊，构音困难，无力，攻击行为和睡眠过度。 吡仑帕奈片的药物说明书有项加框警告提示，医生和患者应注意该药的严重精神神经事件危险，包括患者出现易激惹、攻击行为、发怒、焦虑、偏执、欣快、激动和精神状态变化。报告中记录上述事件有的非常严重甚至威胁生命。少数患者可出现暴力想法或威胁生命的行为。因此，医务人员应注意患者的情绪或行为改变，并应在使用高剂量的静脉输注时期密切监测患者。 济南龙驰医药研发有限公司 发布的其他项目 ·依维莫司及片 ·布瓦西坦及片剂/口服溶液/注射液 ·硫酸沃拉帕沙及片 ·磷酸特地唑胺及片、冻干 ·依托考昔及片 ·沙芬酰胺及片 |