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也就是自主知识产权,最好是全球唯一权力的IP


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第一,优秀的产品。这里我要再次强调IP,也就是自主知识产权,最好是全球唯一权力的IP。原创新药首先要基于原创的科学研究所发现的全新靶点和生物学机制,才能在疗效或安全性方面超越现有疗法;原创新药还要在化学结构、成药性、剂型、给药方式、临床试验设计等方面有很高的创新性,在独特性,差异性和技术壁垒上体现竞争优势;最后,原创新药研发企业不能只有一个产品,而是要有一条项目处于不同发展阶段、具有关联性和互补性的产品线,产品要明显优于竞争对手,当然,任何原创药物还要具有巨大的市场和很好的商业前景。


第二,战斗力很强且充满创业激情的团队。创业是一件漫长而艰难的事业,创业团队需有极高的创业热情才能坚持下去;团队成员要对研发项目有着深刻认识和技术专长,在能力、专业知识和个性等多方面互补,并且互相之间高度信任。


第三,资本和资源。原创新药成功率低,又需要有大量的投入,不借助社会资本是不可能成功的。因此企业的融资和资本运作能力至关重要。除了资金外,好的投资人还会给企业带来很多别的资源,包括人才引进、商业计划制定、战略合作伙伴搜寻、技术和市场渠道等等。除此之外,原创新药企业还要争取包括政府的支持与服务、跨国药企合作、临床研究数据等等资源。中国的临床资源是一个很大的优势——我们各种疾病的病人数量都是全球最大的,而且集中在几家大型三甲医院中。充分利用好临床资源,显然是原创新药企业的成功的关键因素之一。目前国家正在支持一些大型临床队列的建立和研究,这对 First-in-class 原创新药的临床验证极为重要。


为推动生物高科技产业的发展,中国各地纷纷建立了各种各样的生物高科技开发园区或孵化器,其中有政府支持的,也有商业化运作的。针对创业者的需求,这些孵化器为之提供各类创业配套服务(如办公、人事、法律、财务等等),也会对接一些社会资本。除此之外,地方政府往往会有一系列配套政策,帮助初创企业启动,包括研发资金支持(早期非股权资金,研发补贴,无息或低息贷款)、空间支持(房租补贴)、人才支持(税收返回,人才公寓,购房补贴)等等。


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