​一品红：AR882胶囊获批进行痛风适应症临床试验

发布时间:

一品红微信公众号12月21日发文公告：近日，一品红（300723.SZ）获得由国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，1类创新药AR882胶囊针对痛风的临床试验申请获得批准。


AR882是公司与美国Arthrosi公司全球合作研发的1类创新药。作为一种高选择性尿酸转运蛋白-1(URAT1)抑制剂，AR882通过抑制肾近端小管尿酸盐转运蛋白-1，进而抑制肾小管对尿酸的重吸收而促进尿酸排泄，最终降低血清尿酸(sUA)水平。已开展的研究数据表明，相比雷西纳德和苯溴马隆，AR882能够与尿酸转运蛋白长效结合，延长抑制时间，其药效长达24小时；同时，全天候的阻断尿酸重吸收未观察到肾脏负荷加重的现象，具有较高的肾脏安全性。


目前，AR882已在美国、新西兰、澳大利亚和中国台湾顺利完成全球临床Ⅱb期试验受试者入组及全部给药，表现出了优异的疗效及卓越的安全性。另外，AR882在海外也已完成了肾功能损伤的临床前研究；临床观察和研究数据显示，AR882在包括2型糖尿病患者在内的不同程度肾功能损伤的患者上表现出良好的有效性和耐受性。