PD-1国内首发，做到销售垫底--大众医药网

2022年剩给君实的时间不多了，2023年留给熊俊的考验还很长。

PD-1国内首发，做到销售垫底。

新冠药第一梯队，做到悬而未决。

当我们回首2022年医药行业，最大感触在于这是一个急遽变化的世界，一手好牌可能打得稀烂，另外一方面，绝地也能重生。

所以，当前的失意者未必没有翻篇或翻盘的机会，事实上，在license-in模式、快速跟随模式、事件驱动（蹭新冠热度）模式被证伪之后，部分创新药企已重塑研发管线，开启二次创业。

留着山羊胡子的薄科瑞用手指在空中画出了一道增长曲线。

这是2020年6月，创新药的蜜月期，时任云顶新耀CEO薄科瑞（Kerry Blanchard）博士对中国市场的美好期待。

美国友人薄科瑞曾经是医生，在哈佛医学院就职，45岁决定投身产业界，2010年作为礼来中国外部创新高级副总裁来到中国工作直至退休。

“你能相信吗？2002年当我认识李革的时候，他的团队只有3个人，”亲眼目睹药明系成长为庞然大物，薄科瑞对中国市场的成长性颇有信心。当时，云顶新耀手握First in class级产品ADC药物Trodelvy。

然而，这一切都是建立在流沙之上，云顶新耀背后的推手康桥资本出现严重误判。

现在我们已经知道纯License-in模式在国内行不通。Trodelvy许可引进费用过高，据此前协议，云顶新耀除要支付6500万美元首付款之外，还要支付2.4亿美元开发里程碑费用、5.3亿美元销售额里程碑付款，并在Trodelvy商业化之后，还需要根据产品销售情况给予吉利德14%-20%的销售分成。

也就是说，在产品完成所有的里程碑后，不包括销售提成，云顶新耀将要付出约8.36亿美元，其现金储备和商业化能力无法完成这个任务。

截至6月30日，云顶新耀商业化团队仅有132人，核心产品Trodelvy已退回Immunomedics，赚到3.3亿美元差价。

8月，云顶新耀宣布薄科瑞辞去CEO，9月，罗永庆接任CEO。

10月6日，北京大学更新新冠中和测定最新数据，所有上市的中和抗体药物全部失效。

罗永庆在腾盛博药担任总裁期间，推动首个国产新冠中和抗体联合疗法获批上市，被誉为药品研发自主创新的代表。

然而，并不是一个成功的商业化策略。

新冠中和抗体的诸多缺点，一早即被投资者所认知，价格高（每人份定价接近一万元，比小分子特效药高得多），需注射，对变异株易失效，应用场景有限。作为企业决策者却沉浸在荣光之中，没有乘胜追击新冠小分子特效药。

新冠中和抗体过高的曝光度，掩盖了腾盛博药常规管线的差异化能力，乙肝功能性治愈药物、长效HIV疗法、抗抑郁药物都值得期待。

9月15日，罗永庆辞去腾盛博药的职务。

现在，罗永庆正在帮助云顶新耀进入二次创业新阶段。

作为吉利德中国的1号员工，罗永庆还曾在新冠爆发后主导过瑞德西韦快速入华进行临床试验的工作，对抗病毒赛道念念不忘。

云顶新耀mRNA新冠候选疫苗在成人初次免疫II期试验中取得积极顶线结果，正在海外提交加强针疫苗的III期临床试验申请，浙江制造工厂即将投入运营。mRNA二价加强针候选疫苗也准备提交临床试验申请。

mRNA技术平台是一种长期能力，产品输出不止于新冠。

君实生物不可谓不勤奋，却用最大的力气迈出最小的步伐，我们无法深入公司内部了解其研发、运营失效的情况，只能把目光投向税务局科员出身的老板熊俊。

创新药企掌舵人的非科学家背景，无论如何都不是一个优点。

选择商业化半径最短的新冠路线，不算策略失误，但不能做到进度最快，就不可原谅。

3CL靶点是迄今新冠小分子口服特效药最有竞争力的技术路线，先声药业SIM0417即将申报上市，众生药业RAY1216单药方案也进入临床后期。君实生物VV116（RdRp靶点），本应紧随阿兹夫定上市，现在商业化的黄金时间窗口几乎已关闭。

随着VV116两项注册性III期临床牵扯精力，君实生物常规管线攻守易势，与一线创新药企相比差距拉大，而部分处于困境的Biotech，经过重整后在部分差异化领域建立优势。

大小对手都越来越强，君实生物今年唯一的收获是定增完成募资近38亿元，保留着希望的火种。

本想走捷径，却走了最绕道的一条路，同样失落的还有开拓药业的普克鲁胺。

童友之可能不会喜欢大起大落的人生，但过山车式的两年，在注意到一个很奇怪的现象时就已经注定，新冠患者中，男性的病情进展、住院与死亡情况非常严重，女性则相对好一些。

于是，作为第二代雄激素受体（AR）拮抗剂的普克鲁胺，成为国内进展最快的在研新冠口服小分子药物。

4月6日，开拓药业公布普克鲁胺治疗轻中症的全球多中心III期临床试验（NCT04870606）最终分析结果。至今未能获批上市。

新冠特效药的喧嚣逐渐沉寂，回归脱发赛道、PROTAC药物，也许是一个积极转变。

因为新冠，被困在时间里的还有青年才俊。

英博2019年初创立的艾博生物，曾是疫苗Biotech的最璀璨的明星，2021年8月C轮融资超7亿美元，刷新本土药企IPO前单笔融资记录。彼时正是中国生物科技泡沫破灭的开端，而艾博生物的光环日渐黯淡，与沃森生物合作新冠mRNA疫苗国内III期临床试验数据整理及统计分析进入漫长的尾声，已失去商业化时间窗口。

疫苗研发周期为8-20年，为保证安全性，仅观察毒副作用有时都要几年时间。所以，新兴疫苗企业成熟期比创新药企来得更晚，但在疫情背景下被资本拔苗助长，超越客观成长规律。

英博等待一个成功商业化的mRNA疫苗来证明自己。国内专门针对BA.4/BA.5变异株的疫苗还比较稀缺，艾博生物奥密克戎变异株BA.4/5 mRNA疫苗于近日先后在菲律宾、阿联酋两地启动三期临床研究受试者入组。

跟着英博一起郁闷的还有沃森生物董事长李云春，已有投资者建议公司改名“三期生物”。

沃森生物寄希望于B计划，与蓝鹊生物合作研发的广谱新冠mRNA变异株疫苗（ S蛋白嵌合体）已进入III期临床试验阶段。

面对低迷的股价，李云春怒了，准备以1亿-1.5亿元增持公司股份。

基石药业曾在4月、5月停牌，复牌前一夜披露投资理财导致亏损5千多万的事项。

8月25日，61岁的创始CEO江宁军博士决定从基石药业退休。

基石药业以超常规速度，在12个月内成功获批4个产品，为新生代药企中最多，并且都是同类首创/同类最佳，最大程度避免同质化竞争。

基石药业韧性仍足。在10项研究亮相2022 ASH之后，舒格利单抗联合化疗一线治疗NSCLC的上市许可申请又获英国MHRA受理，可望成为第一个在英国乃至欧洲获批的国产PD-(L)1单抗。基石药业与辉瑞联合开发的洛拉替尼（ROS1抑制剂），是非小细胞肺癌管线下一个重磅产品。

誉衡药业控股股东誉衡集团11月10日被被哈尔滨中院裁定破产。

誉衡集团实控人为朱吉满，持股68.44%，其妻白莉惠持股19.17%。朱吉满出生于1964年，毕业于西安医科大学，第一份职业是眼科医生，1990年代下海创业。

2010年6月，誉衡药业成功上市，朱吉满夫妇的身家超过了57亿元。2018年，在胡润百富榜名单上，朱吉满夫妇以105亿元成为黑龙江省首富。

誉衡药业2010年上市以来，朱吉满共花费129亿元，进行27起并购案。每当并购的消息传来，誉衡药业股价应声上涨。

作为疯狂并购的后遗症，2019年，誉衡药业亏损26.62亿元，计提商誉减值准备26.15亿元。

11月19日，通策医疗实控人兼董事长吕建明涉嫌信息披露违法违规，被证监会立案。

民营头部医疗连锁具有永续属性，但管理层的稳定最为关键，是维系商业模式稳中有进的底层支撑。通策医疗商业模式是成功的，内部管理+扩张内敛有序，但老板太过文艺气质，成为公司股价最大的不稳定因素。

当然，这些劣迹都是过去式，吕建明已经低调很多了，如果能够维持改变，那么公司的长期逻辑并没有受到伤害。

所有走过的路，都是必经之路，所有挫折失意，都有正面启迪。