石药集团:NBL-020的试验性新药在美获批临床--大众医药网
首页 » 石药集团:NBL-020的试验性新药在美获批临床

石药集团:NBL-020的试验性新药在美获批临床


发布时间:
据石药集团微信公众号发文披露: 12月22日,石药集团(1093.HK)公告,集团附属公司NovaRock Biotherapeutics Limited(NovaRock)自主研发的全人源抗体药物NBL-020的试验性新药(IND)申请已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可在美国开展用于治疗晚期实体瘤的临床试验。


NBL-020是一种抗肿瘤坏死因子2型受体(TNFR2)的全人源单克隆抗体。TNFR2属于肿瘤坏死因子受体(TNFR)超家族,通过多种信号通路维持肿瘤细胞免疫抑制的微环境,直接或间接促进肿瘤进展。其刺激多种免疫抑制细胞类型,包括调节性T细胞(Tregs)及骨髓衍生抑制细胞(MDSCs),并可作为一种癌基因。在肿瘤微环境中使用TNFR2抗体抑制高度抑制性的Tregs及MDSCs有望成为治疗晚期实体瘤的一种新策略。


NBL-020是由NovaRock专有的AFIS技术平台发现并开发。临床前研究显示,NBL-020具有良好的安全性、对靶细胞的亲和力较高及强效的抗肿瘤活性。在PD-1敏感及PD-1耐药的同基因动物模型中,NBL-020作为单一药物或与抗PD1抗体联合使用均能抑制肿瘤生长并延长生存期。虽然PD-1/PD-L1抑制剂在实体瘤治疗方面取得显著的突破,但对于PD-1/PD-L1耐药/难治性肿瘤仍有大量未满足医疗需求。NBL-020为治疗对抗PD-1/PD-L1检查点抑制剂具有耐药及难治性的癌症提供潜在优势。


本集团将全力以赴推进NBL-020的临床开发,力争该产品尽快上市。


您可能还喜欢的
热门高清美图推荐
返回顶部