近日，人福普克药业收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于盐酸金刚烷胺软胶囊的批准文号--大众医药网

消息面上，人福医药微信公众号12月24日发文表示: 近日，人福普克药业收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于盐酸金刚烷胺软胶囊的批准文号。

盐酸金刚烷胺软胶囊用于预防和治疗各种甲型流感病毒株引起的感染症状，也可用于治疗帕金森症和药物引起的锥体外系反应。根据IQVIA数据统计，2021年度盐酸金刚烷胺在美国市场的总销售额约为2800万美元。根据国家药品监督管理局网站显示，目前国内盐酸金刚烷胺片剂、颗粒剂、胶囊剂共计59个产品获批上市销售，其中胶囊剂批件有4个。

本次盐酸金刚烷胺软胶囊获得美国FDA批准文号标志着人福普克药业具备了在美国市场销售该产品的资格，将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响，公司后续将积极推进该产品在美国市场的上市准备工作。

人福医药集团各子公司持续强化在欧美市场的药品研发和渠道拓展能力，进一步丰富了产品管线，为产品线建设和“大品种”培育奠定了坚实基础。